تېببىي ئىشلىتىش كەسپىي تەيفېڭ بورىنى سىناق زاپچاسلىرى ، بىر قەدەم تېز سىناق قەغىزى

قىسقىچە چۈشەندۈرۈش:

مەھسۇلات تەپسىلاتى

مەھسۇلات خەتكۈچلىرى

كلىنىكىلىق سەزگۈرلۈك ، ئېنىقلىق ۋە ئېنىقلىق

تارقىلىشچان زۇكام A + B ئانتىگېن تېز سىنىقى RT-PCR غا سېلىشتۇرغاندا سىناق قىلىندى.تارقىلىشچان زۇكام A + B تېز سىنىقى بىلەن 539 بۇرۇن يۇتقۇنچاق يەللىكى ۋە بوغماق ئۈچەي يەللىكى باھالاندى.

ماددىلار	مەركەزلىشىش	ماددىلار	مەركەزلىشىش
Nasal Spray	15% v / v	Hemoglobin	10% v / v
Mucin	0.5% w / v	Mupirocin	10 mg / mL
Nasal Drops	15% v / v	Mouthwash	/
Chloraseptic	1.5 mg / mL	Levofloxacin	40 ug / mL
Oseltamivir	2ug / mL	Ribavirin	0.2ug / mL
Fluticasone propionate	5% v / v	Ceftriaxone	800 ug / mL
Tobramycin	4ug / mL	Saline Nasal Spray	10% v / v

تارقىلىشچان زۇكام A.

ئۇسۇل		RT-PCR		ئومۇمىي نەتىجە
تارقىلىشچان زۇكام A + B تېز سىناق	نەتىجە	ئاكتىپ	سەلبىي	ئومۇمىي نەتىجە
	ئاكتىپ	116	1	117
	سەلبىي	5	417	422
ئومۇمىي نەتىجە		121	418	539

كلىنىكىلىق سەزگۈرلۈك ： 95.87% (95% CI: 90.69% ~ 98.22%)
كلىنىكىلىق ئالاھىدىلىكى ： 99.76% (95% CI: 98.66% ~ 99.96%)
تاسادىپىيلىق نىسبىتى% 98.89 (% 95 CI: 97.59% ~ 99.49).

B تارقىلىشچان زۇكام ئۈچۈن:

ئۇسۇل		RT-PCR		ئومۇمىي نەتىجە
تارقىلىشچان زۇكام A + B تېز سىناق	نەتىجە	ئاكتىپ	سەلبىي	ئومۇمىي نەتىجە
	ئاكتىپ	97	1	98
	سەلبىي	6	435	441
ئومۇمىي نەتىجە		103	436	539

كلىنىكىلىق سەزگۈرلۈك ： 94.17% (95% CI: 87.87% ~ 97.30%)
كلىنىكىلىق ئالاھىدىلىكى ： 99.77% (95% CI: 98.71% ~ 99.96%)
ئومۇمىي تاسادىپىيلىق نىسبىتى% 98.70 (% 95 CI: 97.34% ~ 99.37%).

Analytical Sensitivity / LOD

خاڭجۇ ئايچېك داۋالاش تېخنىكىسى چەكلىك شىركىتى.

جىنشىڭ كۇن ، يۈخاڭ مەھەللىسى ، يۈخاڭ

رايون (كەلگۈسى پەن-تېخنىكا شەھىرى) ، خاڭجۇ ،

جېجياڭ ، PR جۇڭگو

SUNGO Europe BV

ئولىمپىك سەھنىسى 1076DE گوللاندىيە ئامىستېردام

بايقاش چېكى (LOD) A تىپلىق تارقىلىشچان زۇكام ۋىرۇسى ۋە B تارقىلىشچان زۇكام ۋىرۇسىنىڭ ئوخشىمىغان قويۇقلۇقىنى باھالاش ئارقىلىق ئېنىقلاندى.سىناق قىلىنغان LOD دەرىجىسى دەپ بېكىتىلگەن قويۇقلۇقى تۆۋەندە كۆرسىتىلدى.
تارقىلىشچان زۇكام A (H3N2): 5 × 103 TCID50 / mL
تارقىلىشچان زۇكام A (H1N1): 2.5 × 103 TCID50 / mL
تارقىلىشچان زۇكام A (H1N1 pdm09): 2.5 × 103 TCID50 / mL
تارقىلىشچان زۇكام B (Yamagata): 3.5 × 103 TCID50 / mL
تارقىلىشچان زۇكام B (ۋىكتورىيە): 1.0 × 103 TCID50 / mL

ئانالىز ئالاھىدىلىكى (كرېست رېئاكسىيەسى)

تارقىلىشچان زۇكام A + B ئانتىگېن تېز سىناقنىڭ ئانالىز ئالاھىدىلىكىنى ئېنىقلاش ئۈچۈن ، ئۈستۈنكى نەپەس يولىدا بولۇشى مۇمكىن بولغان بىر قانچە ئورتاق ياكى كېسەللىك پەيدا قىلغۇچى مىكرو ئورگانىزم سىناق قىلىندى.
بۇ مىكروبلار بىلەن ئاكتىپ ۋە مەنپىي ئەۋرىشكەلەر ئۇرۇلدى ، 106 TCID50 / mL قويۇقلۇق دەرىجىسىدە باھالاندى ، بۇلار SARS-CoV-2 ، ئىنسانلارنىڭ تاجىسىمان ۋىرۇسى HKU1 ، OC43 ، NL63 ، 229E ، MERS ، Rhinovirus ، Adenovirus ، Enterovirus ، Metapneumovirus ، Parainfluenza. بىرىكمە ۋىرۇس ، مىكوپلازما ئۆپكە ياللۇغى ، خلامىدىيە ئۆپكە ياللۇغى ، سترېپتوككوك ئۆپكە ياللۇغى ، ستافىلوككوك تاياقچە باكتېرىيەسى ، مىكوباكتېرىيە تۇبېركۇليوز ، گېموفىل زۇكىمى ، Streptococcus pyogenes.تارقىلىشچان زۇكام A + B ئانتىگېن تېز سىنىقىدا ئۆز-ئارا رېئاكسىيە كۆرۈلمىدى.

INTENDED USE

تارقىلىشچان زۇكام A + B ئانتىگېننىڭ تېز سۈرئەتلىك سىنىقى A تىپلىق تارقىلىشچان زۇكام ۋە بۇرۇن يۇتقۇنچاق ياللۇغى ۋە بوغماق ئۈچەي يەللىكىدىكى B تىپلىق تارقىلىشچان زۇكام ئانتىگېننى مەقسەت قىلىدۇ.

شىركەت ئەۋزەللىكى

1. كەسپىي ئىشلەپچىقارغۇچى ، دۆلەت دەرىجىلىك تېخنىكا ئىلغار «گىگانت» كارخانا
2. مالنى زاكاز تەلىپى بويىچە يەتكۈزۈش
3.ISO13485 ، CE ، ھەر خىل توشۇش ھۆججەتلىرىنى تەييارلاڭ
4. خېرىدارلارنىڭ سوئاللىرىنى 24 سائەت ئىچىدە جاۋاب بېرىڭ

ئالدىنقى: CE H. Pylori Ag Rapid سىناق زاپچاسلىرى ، سىناق كاسسېتىنى تەستىقلىدى

كېيىنكى: بىر قەدەم يۇقىرى ئېنىقلىقتىكى بەزگەك كېسىلى Pf / Pv سىناق زاپچىسى

ئۇچۇرىڭىزنى بۇ يەرگە يېزىڭ ۋە بىزگە ئەۋەتىڭ